对我省“十五五”进一步做大做强生物医药产业的建议
2025年11月05日
字数:1,506
版次:03
王 为
化学原料药及其制剂产业作为生物医药领域规模占比过半的核心组成部分,是我省“十五五”时期培育新质生产力的关键突破口。当前我省已聚集多家制剂、医药中间体、化学原料药企业,但存在产业规模偏小、产业链不完整、产值增长乏力等问题。为此建议:
一、强化产业链协同。一是实施“原料药+制剂”一体化战略,依托全省已布局的17个化工园区,重点打造兰州新区、兰州高新区、白银生物医药园区三大化学药制剂产业示范区,形成“基础化工原料——医药中间体——化学原料药——化学制剂”全链条产业集群。二是激活全省1285个闲置化学药批准文号,建立文号流转平台,通过药品上市许可持有人(MAH)制度吸引企业复产,对复产品种按销售额给予5%—10%补贴,力争化学药产业产值年均增长30%以上,培育千亿级产业集群。三是对落地仿制药原料药项目给予每个品种100万元支持,制剂生产给予300万元研发支持,药品上市许可持有人(MAH)持证给予300万元奖励。
二、构建产业创新生态。一是积极布局医药外包(CXO)服务体系,包括委托研发(CRO)、委托中试(CDMO)、委托生产(CMO)等。引进药明康德、凯莱英等头部企业,在兰州、白银建设CRO/CDMO/CMO产业园。二是鼓励兰州大学与甘肃皓天医药科技有限公司等共建AI药物化学研发平台,政府配套资金支持中试转化。同时,对获批1类新药临床许可的企业给予500万元奖励,上市许可给予1000万元奖励;2类新药相应给予200万元、500万元奖励。三是支持兰州生物制品研究所、佛慈制药等建设国家级企业技术中心,加快推进重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体临床试验、肺炎球菌结合疫苗注册申报等创新项目。
三、优化产业空间布局。根据甘肃省“一核一圈多区”的生物医药产业空间布局规划,进一步明确区域分工:兰州核心区聚焦研发与CXO服务,依托兰州新区大数据产业园培育“陇智造”云服务平台,建设制剂和MAH产业园。白银联动圈承接原料药与中间体转移,建设原料药-医药中间体产业园,配套标准化厂房和环保设施,对入驻企业给予前三年租金全免政策。定西联动圈强化中医药特色,建设“中国药都”,推动中药材种植、加工、仓储、交易全链条发展。园区能级提升方面,支持兰州新区争创国家级绿色原料药基地,对通过FDA、EMA认证的企业给予一次性500万元奖励。在白银高新区设立MAH专业产业园,明确不同功能园区的安全环保管理规范,持续改善营商环境。同时,鼓励兰州高新区建设国家火炬创新型产业集群,吸引产业链上下游企业集聚。
四、推动绿色与数智化转型。一是鼓励原料药企业应用连续流微反应、绿色酶法合成等技术,对减排30%以上的项目给予设备投资20%补贴,对获评国家级绿色工厂企业奖励100万元。二是依托庆阳算力枢纽和兰州智算中心,建设医药产业云平台,提供AI辅助药物设计、临床试验数据分析等服务。三是鼓励企业开展“数转智改”,推广5G+工业互联网融合应用,实现生产工艺动态优化与能耗精准管控。
五、深化各类保障措施。一是成立省级生物医药产业专班,每季度召开跨部门协调会,解决土地、环保、审批等瓶颈问题。二是在《甘肃省化学原料药及制剂高质量发展行动方案》基础上制定年度工作要点,明确发展方向与实施路径;将生物医药项目纳入“绿色通道”,实行“拿地即开工”审批模式。三是构建“兰州大学校友经济白银基地”综合服务体系,开发专属数字平台,集成甘肃省生物医药政策发布、产业需求对接、资源共享等功能。四是设立50亿元规模生物医药产业基金,重点投资早期创新项目;对在科创板、创业板上市的企业给予最高1000万元分段奖励;推广“投贷联动”模式,建立风险补偿机制,为科技成果转化提供多元化融资渠道;鼓励金融机构参与生物医药项目,落实税费减免、政府补贴等政策,吸引社会资本参与运营。
(作者系省政协常委,民革甘肃省委会副主委,兰州大学副校长)

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